天貓旗艦店網(wǎng)站建設(shè)案例,微信定制v怎么弄,鋼結(jié)構(gòu)工程,軟件網(wǎng)站開發(fā)設(shè)計(jì)無菌屏障系統(tǒng)是指能夠防止微生物進(jìn)入#xff0c;并在使用時(shí)可安全開啟以獲取無菌產(chǎn)品的最小單元#xff0c;核心功能主要有微生物阻隔、物理保護(hù)、密封完整性。這類包裝廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)療器械、植入物、無菌敷料、藥品西林瓶等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。主要測(cè)試內(nèi)容有#xff1a;密封…無菌屏障系統(tǒng)是指能夠防止微生物進(jìn)入并在使用時(shí)可安全開啟以獲取無菌產(chǎn)品的最小單元核心功能主要有微生物阻隔、物理保護(hù)、密封完整性。這類包裝廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)療器械、植入物、無菌敷料、藥品西林瓶等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。主要測(cè)試內(nèi)容有密封完整性測(cè)試、微生物屏障性能測(cè)試、物理機(jī)械性能測(cè)試、阻隔性能測(cè)試、包裝完整性與評(píng)估穩(wěn)定性密封完整性測(cè)試又稱容器封閉完整性測(cè)試主要是檢測(cè)包裝是否存在泄露確保無菌屏障不被破壞常見的方法有染色滲透試驗(yàn)、微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)、真空衰減法等例如染色滲透試驗(yàn)就是將將樣品完全浸沒于染色液中或采用噴涂、刷涂方式將染料均勻覆蓋于待檢區(qū)域。微生物屏障性能測(cè)試評(píng)估包裝材料本身對(duì)微生物的阻隔能力比較適用于透氣性材料經(jīng)常采用的方法YY/T 0681.10萎縮芽孢桿菌氣溶膠挑戰(zhàn)定量測(cè)定微生物穿透率。物理機(jī)械性能測(cè)試確定包裝在運(yùn)輸、搬運(yùn)、儲(chǔ)存過程中不會(huì)損壞主要以拉伸強(qiáng)度、撕裂程度、耐穿刺性、熱封強(qiáng)度作為主要的檢測(cè)方法。阻隔性能測(cè)試針對(duì)非透氣性或復(fù)合材料檢測(cè)包裝對(duì)氣體、水蒸氣的阻隔能力采用葛爾萊法測(cè)定空氣透過率透氣度越低阻隔性能越好。包裝完整性與穩(wěn)定性評(píng)估貫穿全生命周期包括初始包裝驗(yàn)證、加速老化與實(shí)時(shí)老化試驗(yàn)、運(yùn)輸模擬性測(cè)試、貨架期穩(wěn)定性評(píng)估。